A propos de StaniPharm
StaniPharm est une CDMO innovante à taille humaine.
Notre équipe accompagne aujourd'hui nos clients des premières étapes de R&D jusqu'aux essais cliniques pour des produits particulièrement novateurs : principes actifs, adjuvants de vaccins, polymères injectables.
Nous avons conduit avec succès le premier programme français de développement et de validation de Matières Premières à Usage Pharmaceutique extraites de la plante Cannabis sativa et étendons aujourd'hui notre activité vers la fabrication de lots commerciaux de médicaments, notamment de médicaments à base de cannabis.
Nous recherchons notre futur Pharmacien Responsable pour accompagner notre développement.
Vos missions principales
• Garantir la qualité et la conformité réglementaire des lots des différents produits fabriqués sur le site en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les cahiers des charges
• Assurer la libération des lots selon l'annexe 16 et l'annexe 13 «médicaments expérimentaux» des BPF
• Assurer la veille réglementaire et scientifique et intégrer les impacts pour les services de la société
• Définir et suivre la politique de validation
• Évaluer les OOS/OOT, non-conformités, changements
• Participer aux audits et inspections
• Réaliser les audits de nos fournisseurs et sous-traitants
• Participer à l'élaboration des projets dès les premières phases de R&D
• Être le référent pharmaceutique dans nos échanges avec nos clients et participer à la rédaction de la documentation remise à nos clients et aux autorités
• Participer à la conception et à la validation d'une nouvelle zone de fabrication dédiée aux médicaments stupéfiants
Votre profil
• Docteur en Pharmacie inscriptible à l'ordre des Pharmaciens en tant que
Pharmacien Responsable section B
• Vous avez une expérience significative sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
• Polyvalent, agile et rigoureux, vous aimez travailler au sein d'une entreprise à taille humaine et adhérez à ses valeurs : responsabilité, qualité, développement continu des compétences de l'équipe, satisfaction client
Lieu de travail : Champigneulles (54)
Type de contrat : CDI
Contact : Frantz Deschamps, stanipharm@stanipharm.fr
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