L’ENTREPRISE
CheMatech est spécialisée dans le développement et la fabrication d’agents chélatants pour la
médecine nucléaire et l’imagerie médicale. CheMatech dispose d’un catalogue de plus de 100 produits et propose également à ses clients la synthèse à façon de molécule de l’échelle du gramme au kilogramme sous conditions R&D ou GMP.
LES MISSIONS
Sous la responsabilité du Responsable Assurance & Contrôle Qualité, vous participez aux missions quotidiennes du service assurance qualité et réaliserez un projet visant à améliorer la maîtrise de la qualité des produits fabriqués.
AQ Système :
• Assurer l’enregistrement et la diffusion des documents qualité,
• Mise à jour des procédures périmées,
• Réalisation des actions documentaires issues d’actions CAPA identifiées,
• Création de formulaires et documents qualité,
• Réalisation et rédaction des Revue Qualité Produit.
AQ Opérationnelle :
• Réalisation des qualifications périodiques des équipements du site,
• Mise à jour des procédures de qualification des équipements,
• Mise à jour et création des dossier de lots des produits GMP,
• Gestion des déviations rencontrées en cours de production.
Gestion de projet : Nettoyage des équipements
• Identifier les méthodes de nettoyage optimales des équipements du site,
• Rédiger les procédures de nettoyage et d’utilisation de ces équipements,
• Formation du personnel de production.
La liste des missions est non-exhaustive et peut être amenée à évoluer en fonction du profil et des appétences du candidat.
CONTACT
Pour postuler, envoyer CV et lettre de motivation à l’adresse suivante :
Matthieu Bianco, Responsable Assurance & Contrôle Qualité (mbianco@chematech-mdt.com).
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